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中药药物警戒简介

2020-11-20 09:50:18

  中医药在我国有着悠久的应用历史,在临床上应用广泛。近年来,中药安全事件引起了社会的广泛关注。此外,在抗击新冠肺炎疫情的抗日战争中,中医药大放异彩。可以预见,中药产业将迎来新的发展机遇。安全是合理用药的第1原则,中药也是如此。

  中国传统药物警戒思想包括中药毒性分级、中毒抢救、配伍禁忌、剂量和疗程控制、妊娠禁忌、配伍或减毒处理等。这些警惕思想是历代中医科学家临床经验的积累和结晶,是中医安全用药理论的集中体现。本密集PV专栏参考了张冰教授的著作《中药药物警戒》,对传统药物警戒思想的各个部分进行了梳理和总结,并与大家分享。

  一、毒性分类的思路

  中医对药物毒性分类的认识可以追溯到中医理论形成之初。在已知本草著作《神农本草经》中,记载的365种药材按功能、毒性、无毒性分为上、中、下三品:“一百二十味药为王,一百二十五味药为佐,无毒,久服不伤人.《神农本草经》中的“有毒”和“无毒”这两个词是药物毒性分类思想的初步体现。这为后来的《名医别录》、《日华子本草》和现代的《中华本草》、《中药大辞典》和《中华人民共和国药典》中毒性分类的详细思路奠定了重要基础。

  二、中毒抢救的思想

  抢救中药中毒的思想由来已久。梁弘景《本草经集注》记载:“半夏下毒,用生姜汁,熬干姜汁而解之。”东晋葛洪《肘后备急方》专门设置了一篇文章,探讨中医的解释方法。他还详细记录了“中国狼毒用蓝汁解”的解毒方法。唐代孙思邈在《备急千金药方》和《千金翼方》中对药物中毒后的抢救作了专门论述,并列出了十二个解毒方剂。此后,关于中毒抢救的相关论述被收录在草药古籍中。

  第三,不相容思想

  配伍禁忌思想是中医药物警戒思想鲜明的体现。金元时期,中医经典的配伍禁忌理论“十八反”、“十九恐”的提出,标志着配伍禁忌思想的成熟。比如晋代的《儒门事亲》就首次记载了“十八相”的宋诀:“本草明言十八相,半焦壳攻吴,藻戟再战草,参皆苦。”又如高力写的《十九首恐惧歌》:“硫磺为火之精,芒硝一见必争;水银不与砒霜同见,狼毒怕和尚;巴豆暴力,与牵牛花不协调;丁香莫与于禁见,牙硝难与荆三剑;传武不通顺,而参怕五鬼;关桂山可以调空调,如果遇到石胖子,就上当受骗了。”其中,“打、斗、争、欺、怕、难调和、不调和、不和谐”就是不相容。四、剂量和疗程控制思路

  控制中药剂量和疗程的思路见于《神农本草经》:“用毒治未病,始如粟,止于病,不加倍,不去十,以度为度。”这意味着服毒应该从小剂量开始,慢慢增加,直到疾病消除。唐代王冰强调要根据药物的毒性程度来确定疗程,在《重广补注黄帝内经素问》卷二十五《常郑达论》中说:“大毒十治六,中毒十治七,小毒十治八,无毒十治九。五谷、肉类、瓜果蔬菜,吃了养了,不做就伤了。无止境,行如法。”

  五、孕期禁忌思想

  中医关于怀孕的禁忌思想由来已久。早在《素问•六元正纪大论》就有“女人和女人一样毒”的记载。说明当时讨论的是孕妇是否可以使用有毒药物的问题。汉代记载了一些流产药物,如牛膝、点脉等《神农本草经》。元代医家高力根据前人怀孕的禁忌歌曲整理而成《妊娠用药禁忌歌》:“斑蚂蟥与苍蝇,附子与附子同天雄;野葛根、巴豆、牛膝、薏苡仁、蜈蚣;三棱芫花代替麝大戟和蝉蜕黄雌雄;牙芒硝牡丹月桂树、槐花牵牛花皂荚;半夏与曹彤、石竹、干姜、桃仁相连;砂干漆蟹爪,绞瘿根丢失。”

  第六,配伍和加工降低毒性

  中药历来重视通过配伍、炮制等手段降低药物的毒力。比如汉代《神农本草经》就有关于配伍减毒的相关论述,说:“若有毒,恐杀之。”所谓恐惧,是指一种药物的毒性可以被另一种药物抑制或减弱,如半夏、生姜;相互杀伤是指一种药物可以抑制或减弱另一种药物的毒性,如生姜杀伤半夏。

  综上所述,中医教育重视用药安全,传统药物警戒思想中包含大量与不良反应防治相关的经典论述,补充了现代药物警戒所强调的积极防治不良反应的理念。

  前几天NMPA发布的《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告(2020年第62号)》也引起了人们对中药注射剂的关注,其中指出:“对于已经上市的化学注射剂仿制药,按照与原药质量、疗效一致的原则未获得批准的,应当进行一致性评价。药品上市许可持有人应根据国家医药产品管理局发布的《仿制药参比制剂目录》选择参比制剂,并进行一致性评价研发申报。”

  中药注射剂的安全性不容忽视。

  由于其特殊性,不良反应也比较严重,往往涉及多个器官、组织和系统。引起不良反应的原因不仅仅是药物本身和临床用药,还有患者自身的身体。因此,在使用中药注射剂时要慎重选择,尤其是对于过敏体质的患者,必要时可以通过皮试进行筛查。医务人员在使用注射剂时应严格遵守合理用药原则。一般应开始服用小剂量、低浓度、滴速慢的药物,待身体适应后再逐渐增加剂量和滴速。与其他中药制剂相比,中药注射剂的不良反应更快,发生率更高,预后更差,因此患者和医务人员都应高度重视,一定限度地降低用药风险。

        中西医结合是我国临床用药的一大特点。

  但在使用过程中存在药物相互作用、说明书不完善、基础研究不足等诸多问题。众所周知,麻黄具有发汗解表、宣肺平喘、利尿消肿的功效。主要有效成分麻黄碱具有肾上腺素能作用,能抵抗降压药的降压作用,不宜与降压药合用。因此,在选择中西医结合用药前,需要咨询相关人员(医生、执业药师)用药是否合理,以免造成严重后果。

  如何在中西医结合中避免这些错误的药物组合,可能需要我们不断探索和总结。


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