东京，2020年11月6日——安士泰莱医药集团(TSE:4503，总裁兼CEO:安川肯西博士)今日宣布，中国国家医药产品管理局已批准使用Actan(英文商品名XTANDI，通用名Enzalutamide软胶囊)治疗具有高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)。这是恩扎鲁胺软胶囊在国内获批的第二个适应症。此前，它已被批准用于治疗雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或轻度症状的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)，无需化疗。

　　基于PROSPER试验的结果，PROSPER是一项双盲、安慰剂对照的关键III期临床试验，评估了1401例前列腺特异性抗原水平快速升高的nmCRPC男性患者的治疗结果。试验达到了无转移生存期的主要终点。恩扎鲁胺联合ADT治疗患者的中位MFS为36.6个月，安慰剂联合ADT治疗患者的中位MFS为14.7个月。

      结果表明，与安慰剂联合ADT相比，恩扎卢胺联合ADT使患者的影像学进展或死亡风险降低了71%（转移或死亡风险比= 0.29，[95％ 置信区间：0.24-0.35]；p<0.001）。