1.药物警戒发展中遇到的问题

　　根据企业现状，打算开展药物警戒，但不知道怎么做。

　　结合企业自身情况，整个药物警戒工作是否没有一个清晰的框架？

　　鉴于企业缺乏有经验的药物警戒人才，很难推进药物警戒？

　　药物警戒委托是否有利于企业发展？哪些药物警戒工作可以委托？委托后是否有部分企业信息泄露？对整个委托工作了解不透彻？

　　是否符合已经开展的药物警戒？方向对吗？

　　我不知道如何建立一个药物警戒系统。还是建立的文件系统完全不完整？正确什么更糟？

　　药物警戒首先应该做什么？有哪些重点？

　　l鉴于药物警戒开展过程中遇到的诸多问题，应该向谁咨询？谁能给出正确快速的答案，帮助企业快速推进药物警戒；

　　l药物警戒的缺点是什么？下一步该怎么办？

　　l如何快速推进药物警戒工作？让企业合规经营？

　　l合规(目前的工作合规吗？我能做些什么来遵守？)

　　l其他问题？与药物警戒相关的各种问题？

　　2.药物警戒的解决方案。

　　美恒医药根据持有人目前面临的痛点，通过对持证人的情况进行诊断和调查，制定了药物警戒的整体解决方案，使持证人的药物警戒工作更加高效，能够以较低的成本按照要求开展。

　　服务内容

　　1.对持有者的药物警戒工作进行详细的诊断和调查；

　　1)诊断研究持有人的药物警戒组织结构和人员配备；

　　2)诊断和调查药物警戒体系文件是否全面、合规；

　　3)诊断和调查产品品种对应的持有人需要进行哪些药物警戒工作，给出文献检索次数、信号检测次数等建议；

　　4)通过诊断和调查全面了解持证人的基本情况后，提出药物警戒下一步工作计划的建议；

　　5)其他诊断性检查。

　　2.提供持证人药物警戒工作的整体解决方案；

　　通过对持证人的诊断和调查，为持证人制定专属的整体药物警戒解决方案，包括：

　　1)如何根据持有者的情况进行药物警戒？

　　2)根据持有者的情况，需要进行哪些方面的药物警戒？

　　3)根据持有者的情况，还有哪些药物警戒工作没有建立或开展？

　　4)根据持有者情况，下一步提高药物警戒；5)其他方面

　　3.提供药物警戒文件系统的目录。

　　根据持有人情况，提供药物警戒体系文件目录，方便持有人查漏补缺，完善药物警戒文件体系；

　　4.组织一个在线问答。“会议根据持有人的情况召开。

　　针对持证人在药物警戒过程中遇到的问题，进行网上专题问答；a、零距离互动讨论，并回答持有人相关问题(时间：1h)；

　　例如：1)面对GVP检查时，持证人需要提供哪些关于QVVP的信息？2)临床PV和上市后PV是同一个体系吗？有什么区别？3)如果集团PV组织机构配置齐全，各子公司PV需要哪个岗位？4)如何进行信号检测？5)等等其他问题。