药品安全的反馈机制是——药品预警。最近在网上看到关于三鹿的消息，说被判无期徒刑的三鹿集团董事长田文华，因为表现好，多次减刑，可能会在2021年出狱。

　　“三鹿奶粉”发生在2008年，已经13年了，但估计不太年轻的读者还记得吧。官方公告显示，截至2008年12月，全国共报告29.4万名因食品问题导致奶粉导致泌尿系统异常的儿童。多么令人震惊的数字，背后是无辜的孩子和贫困的家庭。中国的婴幼儿奶粉行业遭受了毁灭性的打击。曾经有一段时间，人们谈论国内奶粉变色，奶粉海外采购，甚至发展成一个行业，中毒十几年，但还没有完全消退。

　　作为一名执业医生，我在减刑方面没有发言权，但是回顾三鹿奶粉事件本身，我们可以在早期杀死这么大量的孩子。即使在事件的早期，也有足够的数据引起公共卫生部门的重视，以便尽快找到事件的源头，结束这些人的罪恶，拯救成千上万的儿童和他们的家人。

　　“相对安全”的食品行业缺乏监督和反馈机制。医药行业呢？其实“药分三毒”的说法可以解释药物的特殊性质。这个“毒”不是平时的毒，更多的是指药物的“不良反应”。不良反应，有些简单表现为各种“中毒”症状，如呕吐、发热、头痛、腹泻等。事实上，我们并不害怕这些可以快速表达的症状。真正可怕的是像三鹿事件中的“大头娃娃”一样的“慢反应”，比如一些短时间内无法出现但后果严重的致癌、致畸不良反应。此时，尤其需要有一个信息反馈机制来快速、及时、准确地应对此类事件，这就是所谓的“药物警戒”。

　　根据世界卫生组织(WHO)的定义，药物警戒是指发现、评价、理解和预防不良反应或任何其他可能的药物相关问题的科学研究和活动。它可以快速响应所有已上市或未上市药品的不良反应，包括不合格药品、药物滥用和误用，以及药品与药品或食品不良反应之间的相互作用，判断其相关性和严重性，并采取最有效的预防措施，从而及时向患者、医护专业人员和公众提示药品安全信息，保护患者和公众的健康。

　　药物警戒是制药行业的重要组成部分。随着我国医药产业的发展，我国已经从一个仿制药大国逐渐进入创新药行列。在这种背景下，药物警戒变得越来越重要。国家层面也在今年颁布了《药物警戒质量管理规范》(GVP)，并决定在今年12月1日正式实施。它是一部与GMP、GCP、GSP具有同等法律地位的法律，将是MAH遵守的最di标准法律。目前，许多企业都在开展药物警戒工作，但由于药物警戒制度发展较晚，企业在工作中面临许多困难。您是否遇到过以下问题：——针对企业现状，不知道如何开展药物警戒工作。

　　-药物警戒工作是否符合规定？

　　-开展药物警戒工作的方向是否正确？如何优化？

　　-针对药物警戒人才短缺，如何开展药物警戒工作？

　　-不知道如何有效建立和运行药物警戒系统。

　　-从市场上多元化的药物警戒体系来看，哪一种更适合您的企业？

　　-如何为药物警戒主文件编制药物警戒主文件？

　　-如何开展药物警戒培训？

　　其他问题。

　　针对制药企业在药物警戒过程中遇到的上述问题，美恒医药将帮助您“诊疗”，针对各企业在药物警戒过程中遇到的痛点进行详细排查，采用“1 1”服务模式(一个药物警戒团队、一个客户)，免费为客户提供个性化、专属的药物警戒工作整体解决方案，让企业药物警戒工作合规、低成本运行。

　　我们药物警戒团队具有大型外资制药公司工作经验。平均从事药物警戒工作5年以上，专业技能过硬；药物警戒团队秉承客户至上的理念，以诚信为基本原则，为客户提供合规、专业、优质的服务。